SPASMOGALEN COMPRIMIDOS

Indicaciones

Este medicamento está indicado en adultos para el tratamiento sintomático del dolor agudo post-operatorio o post-traumático moderado o intenso. Dolor moderado o intenso de tipo cólico.

Mecanismo de Acción

Grupo farmacoterapéutico: butilescopolamina y analgésicos, Código ATC: A03DB04.
Este medicamento es un producto compuesto por la asociación del antiespasmódico N-butil bromuro de hioscina y el analgésico derivado de la aminofenazona, dipirona sódica.
El N-butil bromuro de hioscina ejerce una acción espasmolítica en el músculo liso de los tractos gastrointestinal, biliar y genitourinario. Como derivado del amonio cuaternario, el N-butil bromuro de hioscina no penetra en el sistema nervioso central. En consecuencia, no aparecen efectos adversos a nivel de sistema nervioso central. La acción anticolinérgica periférica resulta del bloqueo ganglionar en la pared visceral, así como de la actividad antimuscarínica.
La dipirona sódica, es una pirazolona analgésica no acídica, no narcótica, con efectos analgésicos, antipiréticos y espasmolíticos. El mecanismo de acción no se ha investigado completamente. Algunos datos indican que la dipirona sódica y el principal metabolito (metil-amino-antipirina) pueden tener un modo de acción combinado central (cerebro y médula) y periférico. A dosis supra-terapéuticas puede conseguirse un efecto antiflogístico, el cual puede resultar de una inhibición de la síntesis de prostaglandinas.

Posología

Los comprimidos deben administrarse en caso de dolor de moderado a intenso, mientras que la administración de la solución inyectable por vía parenteral debe reservarse para casos de espasmo con dolor intenso, como por ejemplo casos de cólico biliar o renal.
La administración del medicamento está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos y a medida que éstos desaparezcan deberá disminuirse la dosis y posteriormente suspenderse la medicación.
No debe utilizarse este medicamento durante un largo periodo de tiempo sin la prescripción del médico.
La dosis se establece en función de la intensidad del dolor y la sensibilidad de cada persona al tratamiento con este medicamento. Es muy importante escoger la dosis más baja que controle el dolor.
-Adultos: La dosis recomendada es de 1-2 comprimidos, 3 veces al día, dependiendo de la intensidad de los síntomas.
-Población pediátrica: No se recomienda el uso de este medicamento en niños ni en adolescentes (menores de 18 años) ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia en estos pacientes.
-Poblaciones especiales: Personas de edad avanzada, pacientes debilitados y pacientes con aclaramiento de creatinina disminuido. La dosis se debe reducir en personas de edad avanzada, en pacientes debilitados y en aquellos con aclaramiento de creatinina disminuido, ya que la eliminación de los metabolitos de dipirona sódica se puede retrasar.
-Insuficiencia renal y hepática: Dado que en los casos de insuficiencia renal o hepática la velocidad de eliminación disminuye, se debe evitar la administración de dosis elevadas repetidas.
Forma de administración: Los comprimidos recubiertos deben ingerirse enteros con agua, sin masticar.

Presentación

Caja conteniendo 12 comprimidos recubiertos.

Fórmula

Cada comprimido recubierto contiene:
N-butil bromuro de hioscina...10 mg
Dipirona sódica…500 mg
Excipientes…c.s.

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