AZITROMICINA 500 MG GALENO

Indicaciones

Este medicamento está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles:
-Sinusitis bacteriana aguda.
-Faringoamigdalitis.
-Otitis media aguda.
-Exacerbación aguda de la bronquitis crónica.
-Neumonía adquirida en la comunidad, de leve a moderadamente grave.
-Infecciones de la piel y tejidos blandos, de gravedad leve a moderada.
-Uretritis (gonocócica y no gonocócica) y cervicitis.
-Chancroide.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

Mecanismo de Acción

Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos de uso sistémico: macrólidos. Código ATC: J01FA10
La azitromicina es el primero de una subclase de los antibióticos macrólidos, conocidos como azálidos.
La molécula se forma al añadir un átomo de nitrógeno al anillo de lactona de la eritromicina A. El nombre químico de azitromicina es 9-deoxi-9a-aza-9a-metilo-9a-homo-eritromicina A.
La azitromicina se une al componente 23S del RNA ribosómico (RNAr) en la subunidad 50s del ribosoma. Bloquea la síntesis de las proteínas inhibiendo la etapa de transpetidación/translocación de dicha síntesis proteica.
Mecanismo de resistencia:
Generalmente, la resistencia de diferentes especies bacterianas a los macrólidos se produce mediante tres mecanismos asociados con la alteración del lugar de acción, la modificación del antibiótico o por la alteración del transporte del antibiótico (bomba de expulsión). La bomba de expulsión en estreptococos obedece a la presencia de los genes mef y da lugar a una resistencia limitada a los macrólidos (fenotipo M). La modificación en la diana está controlada por metilasas codificadas por genes erm.
Los dos mecanismos de resistencia a macrólidos más frecuentemente encontrados, incluyendo azitromicina, son la modificación del lugar de acción (a menudo por metilación del 23S rRNA) y la bomba de expulsión. La aparición de estos mecanismos de resistencia varía de especie a especie y dentro de la misma especie, la frecuencia de resistencia varía según la localización geográfica.
Existe una resistencia cruzada completa entre eritromicina, azitromicina, otros macrólidos y lincosamidas en Streptococcus pneumoniae, estreptococos beta-hemolíticos del grupo A, Enterococcus spp. y Staphylococcus aureus, incluyendo S. aureus resistente a meticilina (MRSA).
Las cepas de S. pneumoniae sensibles a penicilina es más probable que sean sensibles a azitromicina que las cepas de S. pneumoniae resistentes a penicilina. Las cepas de S. aureus resistente a meticilina (MRSA) es menos probable que sean sensibles a azitromicina que las cepas sensibles a meticilina (MSSA).
La inducción de resistencias significativas en ambos modelos, in vitro e in vivo, es rara, siendo =1 el aumento de dilución en CMI para S. pyogenes, H. influenzae y Enterobacteriae, después de 9 administraciones sub-letales de principio activo y tres aumentos de dilución para S. aureus el desarrollo de resistencias in vitro causadas por mutación es rara.
Puntos de corte:
Los criterios de sensibilidad a azitromicina para patógenos bacterianos típicos basándose en la determinación de la Concentración Mínima Inhibitoria (CMI) según el EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, v 6.0 (01.01.2016) se listan en la tabla que aparece a continuación:
(DESCARGAR PROSPECTO)
La prevalencia de la resistencia adquirida puede variar geográficamente y con el tiempo, por tanto, es útil disponer de la información local sobre resistencias para ciertas especies y particularmente para el tratamiento de infecciones graves. Si es necesario, se debe solicitar un informe de experto cuando el uso del medicamento en algunos tipos de infección sea cuestionable por causa del nivel de prevalencia de resistencia local.
Espectro antibacteriano de azitromicina:
-Especies frecuentemente sensibles:
*Aerobios Gram-positivos: Corynebacterium diphteriae, Streptococcus pneumoniae (sensible a eritromicina, sensible a penicilina), Streptococcus pyogenes (sensible a eritromicina).
*Aerobios Gram-negativos: Bordetella pertussis, Escherichia coli-ECET, Escherichia coli-ECEA, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Legionella spp., Moraxella catarrhalis (sensible a eritromicina, sensibilidad intermedia a eritromicina), Pasteurella multocida.
*Anaerobios: Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium necrophorum, Prevotella spp., Porphyromonas spp., Propionibacterium spp.
*Otros microorganismos: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Listeria spp., Complejo Mycobacterium avium, Mycoplasma pneumoni.
-Especies para las que la resistencia adquirida puede ser un problema:
*Aerobios Gram-positivos: Staphylococcus aureus (sensible a meticilina), Coagulasa-neg. Staphylococci ((sensible a meticilina (resistencia mayor del 50%)), Streptococcus pneumoniae (sensibilidad intermedia a penicilina, resistente a penicilina, sensibilidad intermedia a eritromicina), Streptococcus pyogenes
(sensibilidad intermedia a eritromicina), Grupo Streptococci viridans (sensibilidad intermedia a penicilina),
*Aerobios Gram-negativos: Moraxella catarrhalis (resistente a eritromicina), Neisseria gonorrhoeae. *Anaerobios: Peptostreptococcus spp.
-Organismos intrínsecamente resistentes:
*Aerobios Gram positivos: Corynebacterium spp., Enterococcus spp., Staphylococci MRSA MRSE, Streptococcus pneumoniae (resistente a eritromicina, resistente a penicilina y eritromicina), Streptococcus pyogenes (resistente a eritromicina), Grupo Streptococci viridans (resistente a penicilina, resistente a eritromicina).
*Aerobios Gram negativos: Pseudomonas aeruginosa.
*Anaerobios: Grupo Bacteroides fragilis.

Posología

La dosis será establecida por el médico en función de las necesidades individuales y del tipo de infección. Para conseguir una eficacia óptima, se debe seguir fielmente las indicaciones del médico en cuanto a la dosis y duración del tratamiento. En general, la dosis del medicamento y la frecuencia de la administración es la siguiente:
-Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): 500 mg (1 comprimido) una vez al día durante 3 días consecutivos, siendo la dosis total 1.500 mg (3 comprimidos). En casos de neumonía administrar 500 mg diarios, por 6 días. Para el tratamiento de las enfermedades de transmisión sexual originadas por Chlamydia trachomatis, o Neisseria gonorhoeae sensible, la dosis es de 1.000 mg (2 comprimidos), tomado como dosis oral única.
-Niños y adolescentes: La dosis de 500 mg de esta presentación sólo es adecuada para aquellos niños y adolescentes de más de 45 kg de peso, para los que se recomienda la misma dosis que para los adultos.
-Pacientes con alteración de la función renal: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteración de la función renal de leve a moderada (tasa de filtración glomerular 10-80 mL/min), o grave (tasa de filtración glomerular <10 mL/min).
-Pacientes con alteración de la función hepática: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteración de la función hepática de leve (Child-Pough clase A) a moderada (Child-Pough clase B). No hay datos acerca del uso de azitromicina en casos de alteraciones de la función hepática más grave (Child-Pough clase C).
Forma de administración:
Este medicamento debe administrarse como una dosis diaria única, por vía oral. Los comprimidos deben ser ingeridos enteros con agua y se pueden tomar con o sin comida.

Presentación

Caja conteniendo 6 comprimidos recubiertos.
Caja conteniendo 10 comprimidos recubiertos.
Paquete envuelto en termocontraible conteniendo 100 blísteres x 6 comprimidos recubiertos (Presentación Hospitalaria).
Paquete envuelto en termocontraible conteniendo 100 blísteres x 10 comprimidos recubiertos (Presentación Hospitalaria).

Fórmula

Cada comprimido recubierto contiene:
Azitromicina…500 mg
(equivalente a 524 mg de Azitromicina dihidrato)
Excipientes…c.s.

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