UNIGALEN SOL. INYECTABLE

Indicaciones

Anticoncepción hormonal.

Mecanismo de Acción

El mecanismo de acción principal de los anticonceptivos hormonales combinados es la anovulación producida por inhibición de los picos de gonadotropinas, sumado al espesamiento del moco cervical que altera la penetración de los espermatozoides.
El estrógeno (E2 EN) asegura un desarrollo previsible y cíclico del endometrio y patrones de sangrado generalmente similares a los de la menstruación natural. La presencia de estrógeno en este producto se correlaciona con tasas significativamente más elevadas de aceptación y de cumplimiento terapéutico en comparación con los productos que contienen el progestágeno solo.
La proporción de DHPA y E2 EN seleccionada para la dosificación, se basó en estudios comparativos, evaluando la relación riesgo/beneficio. Al comparar esta dosificación con los anticonceptivos orales, debe tomarse en cuenta que los componentes activos de este medicamento no son derivados sintéticos de potencia semejante a los utilizados en las formas orales (en microgramos), sino que derivan directamente de las hormonas naturales del organismo que, a fin de obtener efectos similares, se administran por vía parenteral, dentro del rango en miligramos.
El estradiol es un estrógeno natural, a diferencia de los estrógenos sintéticos usados en los anticonceptivos orales combinados (AOC). Como el estradiol es más fisiológico, posee una duración de la acción más breve y es menos potente comparado con los estrógenos sintéticos de los AOC, el tipo y magnitud de los efectos secundarios asociados con este medicamento pueden diferir de los experimentados por quienes usan AOC. En efecto, los estudios realizados con DHPA + E2 EN han mostrado poco o ningún efecto sobre la presión arterial, la hemostasia y la coagulación, el metabolismo de los carbohidratos y los lípidos y la función hepática en comparación con los AOC.
La tolerancia local es satisfactoria y la tolerancia sistémica es semejante a la de los anticonceptivos combinados inyectables que existen en el mercado actual. La aceptación de este método varia, pero en general es buena: se ha observado que la tasa de continuación después de 12 ciclos de uso es aproximadamente del 60% (las principales razones para discontinuar el tratamiento son personales y no médicas; las principales razones médicas están relacionadas con la menstruación (4 a 5%); el sangrado irregular es la más frecuente (2-3%).
Este medicamento es una alternativa válida frente a la anticoncepción oral para todas las mujeres; es particularmente adecuado para las mujeres que si bien podrían ser tratadas con anticonceptivos orales no quieren o no pueden tomar las píldoras de manera regular, o no las toleran.

Posología

La primera ampolla de este medicamento se administra mediante inyección intramuscular profunda entre el séptimo y el décimo día del ciclo menstrual, preferiblemente en el día octavo. Las siguientes inyecciones se administran cada 30±3 días. Se recomienda utilizar una aguja tamaño 21 con una jeringa de 1 mL. Se debe tener el cuidado de aspirar todo el contenido de la ampolla e inyectar sin pérdidas.
Este medicamento se debe administrar siempre por vía intramuscular profunda, de preferencia en la región glútea, y de manera alternativa, en el brazo (en el músculo deltoides). Antes de la administración, debe realizarse la antisepsia local del sitio de aplicación. La inyección debe ser aplicada lentamente, y siempre por un profesional competente y capacitado. Después de la administración, se recomienda especialmente no masajear el sitio de aplicación y cubrirlo con una compresa limpia, a fin de evitar cualquier pérdida de la solución. No administrar por vía intravenosa.
Estas instrucciones deben seguirse cuidadosamente para minimizar fallas en la anticoncepción o falta de eficacia.

Presentación

Caja conteniendo 1 ampolla x 1 mL

Fórmula

Cada ampolla de 1 mL contiene:
Acetofenido de dihidroxiprogesterona…150 mg
Enantato de estradiol…10 mg
Excipientes…c.s.

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39

Años

80

Productos en el Mercado

1.5

Millones de Tratamientos Exitosos

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